生物学的製剤（バイオ医薬品）による治療

概要

生物学的製剤（せいぶつがくてきせいざい）は、バイオ医薬品とも呼ばれ、生きている細胞（動物の細胞や微生物など）を使って作られる薬です。ふつうの薬の多くは化学的に合成されますが、生物学的製剤は、からだの中で特定の「めあて」にねらいを定めて働くのが特徴です。たとえば、免疫（からだを守る仕組み）が行きすぎて自分自身を攻撃してしまう病気では、その攻撃のスイッチになるたんぱく質をピンポイントで抑える働きをします。関節リウマチ、炎症性腸疾患（腸に炎症が続く病気）、乾癬（かんせん：皮膚が赤く厚くなる病気）、重症のぜんそく、一部のがんなど、さまざまな病気の治療に使われています。

以前は限られた病気にしか使えませんでしたが、今は対象となる病気が増え、治療の選択肢のひとつとして広く使われるようになっています。ただし、すべての人に必要な薬ではなく、病気の種類や状態によって使うかどうかを決めます。

年齢を問わず使われることがありますが、中心は成人です。子どもでは小児の特定の病気に対して使われることがあり、高齢の方では感染症などの副作用に配慮して慎重に判断されます。妊娠・授乳中の方、感染症にかかっている方、結核の既往がある方などは、事前に主治医とよく相談する必要があります。

症状

一般的な症状

• 生物学的製剤そのものに「症状」はありませんが、対象となる病気の症状（関節の痛みや腫れ、皮膚の赤み、下痢や腹痛、息苦しさなど）があるときに治療として検討されます。
• 注射した部位の赤み・腫れ・痛み（注射部位反応）
• だるさ、軽い発熱、頭痛
• かぜのような症状（鼻水、のどの痛み）
• 皮膚のかゆみや発疹

子供の症状

• 小児では、対象の病気の症状に加えて、発熱や感染症のサインに気づきにくいことがあります。
• 注射をこわがる、ぐずるなど、こころの面での負担にも配慮が必要です。
• 成長や予防接種のスケジュールについて、小児科の先生と相談しながら進めます。

高齢者の症状

• 高齢の方は感染症にかかったときに重症化しやすいため、微熱や食欲低下など、いつもと違う変化に早めに気づくことが大切です。
• 持病（糖尿病や心臓病など）がある場合は、治療のバランスを慎重に考えます。
• 通院や注射のための移動が負担になることがあり、家族や支援サービスの協力を考えるとよいでしょう。

原因

主な原因

• 免疫の働きが行きすぎて、からだが自分自身を攻撃してしまう病気（自己免疫疾患）
• アレルギー反応が強く出る病気（重症のぜんそく、じんましんなど）
• 特定のがん（腫瘍が増えるのを助けるたんぱく質をねらう）
• ホルモンや酵素が足りない病気で、その物質を補う目的で使うこともある

リスク要因

• 感染症にかかっている、または感染症にかかりやすい状態
• 結核やB型肝炎などにかかったことがある
• 糖尿病、腎臓病、心臓病などの持病
• ほかの免疫を抑える薬を同時に使っている
• 高齢である、体力が落ちている
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を考えている
• 手術や歯の治療を予定している

受診の目安

緊急で受診すべき場合：

• 38℃以上の発熱、寒気、息苦しさがある
• 注射部位の激しい痛みや腫れ、膿のようなものが出る
• 全身に広がる発疹、顔やのどの腫れがある
• 強い倦怠感で日常生活が難しい

定期受診を予約すべき場合：

• 治療の効果や体調の変化を確認したいとき
• 次の注射の予定や薬の保管方法について確認したいとき
• 予防接種を受けたい、海外旅行を予定している
• 妊娠を考えている、または妊娠した

診断

生物学的製剤は「検査で診断する病気」ではなく、病気の診断を受けたうえで、治療の選択肢として使えるかどうかを判断します。使う前には、感染症にかかっていないか、結核や肝炎の既往がないか、心臓や腎臓の働きはどうかなどを確認するための検査を行います。これは、治療を安全に続けるための大切な準備です。

行われる可能性のある検査

• 血液検査（炎症の値、肝臓・腎臓の働き、血球の数など）
• 結核の検査（胸部レントゲン、血液検査、場合により詳しい検査）
• B型肝炎・C型肝炎の検査
• 心電図や心臓の超音波検査（使う薬によって）
• 対象の病気に応じた画像検査（レントゲン、CT、内視鏡など）

診察で予想されること

検査の結果が出るまでに数日から数週間かかることがあります。治療開始後も、効果と安全をみるために定期的な通院と検査が続きます。最初の数回は、アレルギー反応が出ないかどうかを病院で確認しながら投与することが多く、投与後しばらくは院内で過ごすことがあります。

治療

生物学的製剤は、病気の治療全体の中のひとつの選択肢です。まず飲み薬や外用薬などの治療を試し、効果が十分でないときや、病気の勢いが強いときに検討されることが多いです。治療は専門の医師のもとで始め、効果と副作用の両方を見ながら続けるかどうかを判断します。

自宅でのセルフケア

• 手洗い、うがい、人混みでのマスクなど、感染症の予防を心がける
• 体温や体調の変化を記録しておき、受診時に伝える
• 注射薬は決められた温度で保管し、凍らせない（薬剤師の説明に従う）
• 予防接種は事前に主治医に相談する（生ワクチンが受けられないことがある）
• 発熱やけが、歯の治療などがあったときは、自己判断で中止せず早めに連絡する
• 治療の予定表を作り、通院日を忘れないようにする

医療治療

生物学的製剤は、多くが注射または点滴で投与されます。からだの中の特定のたんぱく質にねらいを定めて働き、炎症や免疫の行きすぎを抑えます。効果が出るまでに数週間から数か月かかることがあり、効果の感じ方には個人差があります。炎症を抑える飲み薬などを組み合わせることもあります。どの治療を選ぶかは、病気の種類・状態・持病・生活スタイルを考えて主治医と相談して決めます。自己判断で量を変えたり中止したりしないでください。

手術が検討される場合

手術や歯の治療を予定しているときは、感染症のリスクを考えて、治療の予定を調整することがあります。必ず事前に主治医と手術・歯科の担当者に、生物学的製剤を使っていることを伝えてください。中止や再開の時期は自己判断せず、医師の指示に従います。

この病気と共に生きる

治療を続けながら、仕事や学校、家事などふだんの生活を送っている方はたくさんいます。通院の予定を生活の中に組み込み、体調の波を記録しておくと、主治医との相談がしやすくなります。発熱など感染症を思わせる症状があるときは、早めに連絡することが大切です。

生活習慣のアドバイス

• 十分な睡眠と休養をとる
• バランスのよい食事を心がける
• 禁煙する（感染症や病気の経過に影響することがある）
• 適度な運動を無理のない範囲で続ける
• ストレスをためこまず、相談できる人や場所を持つ
• 人混みや感染症が流行している時期は、無理をしない

食事と運動

特別な食事制限が必要になることは多くありませんが、栄養のバランスを整え、塩分や糖分のとりすぎに気をつけることが大切です。運動は、ウォーキングやストレッチなど、体に負担の少ないものを無理のない範囲で続けましょう。関節の痛みがあるときは、痛みの少ない範囲で動かすことが大事です。食事や運動の内容は、病気の種類や体の状態に合わせて主治医や管理栄養士に相談してください。

精神的健康と心の健康

長く続く治療は、不安や疲れ、気分の落ち込みにつながることがあります。「また注射の日か」と憂うつになるのは自然なことです。気持ちのつらさが続くときは、ひとりで抱えず、主治医や看護師、心理の専門家に話してみてください。話すことで整理できることがあります。つらい気持ちが強いときや、自分を傷つけたい気持ちがわいたときは、すぐに医療機関や相談窓口に連絡してください。

予防

生物学的製剤は治療のための薬なので、「ならないように防ぐ」という性質のものではありません。ただし、治療に伴う感染症や副作用のリスクは、日ごろの感染予防、事前の検査、定期的な通院によって少なくすることができます。

ワクチン

治療を始める前に、予防接種の予定を確認しておくことが大切です。免疫の働きを抑える治療では、生ワクチン（弱めた病原体を使うタイプ）を受けられないことがあります。また、治療中はワクチンの効果が出にくいこともあります。接種の可否や時期は、必ず主治医に相談してください。季節性インフルエンザや肺炎などのワクチンについても、あわせて相談するとよいでしょう。

検診プログラム

治療を始める前と治療中に行う血液検査や胸部レントゲン、結核の検査などは、副作用を早く見つけるための「見守り」の役割があります。決められた通院と検査を続けることが、安全に治療を続ける近道です。

合併症

治療しない場合

• 対象の病気が悪化し、関節の変形や腸の炎症、皮膚の症状などが進むことがある
• 感染症にかかったときに重症化しやすい状態が続く
• アレルギー反応に気づかず放置すると危険な状態になることがある
• 治療を中断すると、病気の勢いが戻ることがある

長期的な見通し

生物学的製剤は、多くの病気で症状を抑え、ふだんの生活を続けやすくする助けになっています。効果の出方や続けやすさは人によって異なり、合わないと感じたときは別の選択肢を考えることもできます。あせらず、主治医と一緒に自分に合った治療を探していくことが大切です。

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