Mengenal Biosimilar: Obat Biologis yang Sangat Mirip

Gambaran umum

Biosimilar adalah versi 'sangat mirip' dari sebuah obat biologis. Obat biologis adalah obat yang dibuat dari sel hidup, misalnya bakteri, ragi, atau sel hewan, sehingga bentuknya besar dan sangat rumit. Karena dibuat dari makhluk hidup, obat biologis tidak bisa disalin persis sama seperti obat kimia biasa. Ketika masa paten obat biologis asli berakhir, perusahaan lain boleh membuat versi yang sangat mirip. Versi inilah yang disebut biosimilar. Sebelum boleh beredar, biosimilar harus melalui uji perbandingan yang ketat untuk membuktikan bahwa khasiat dan keamanannya setara dengan obat aslinya. Jadi, biosimilar bukan obat generik biasa dan juga bukan salinan yang identik.

Semakin umum. Dalam beberapa tahun terakhir, makin banyak biosimilar disetujui di berbagai negara, termasuk Indonesia, sehingga makin banyak pasien yang mungkin menerimanya sebagai bagian dari pengobatan.

Biosimilar digunakan pada pasien yang membutuhkan obat biologis, misalnya untuk penyakit autoimun (penyakit akibat kekebalan tubuh menyerang tubuh sendiri) seperti radang sendi dan radang usus, beberapa jenis kanker, penyakit ginjal, serta beberapa gangguan pertumbuhan dan penyakit kulit berat. Siapa yang mendapatkannya ditentukan oleh dokter sesuai kondisi masing-masing.

Gejala

Gejala umum

• Sebagian besar pasien tidak merasakan gejala khusus saat menggunakan biosimilar.
• Kemerahan, nyeri ringan, atau bengkak kecil di tempat suntikan.
• Rasa lelah atau sakit kepala ringan beberapa waktu setelah pemberian.
• Gejala ringan seperti ini biasanya membaik sendiri, tetapi tetap sebaiknya dilaporkan kepada dokter atau apoteker.

Gejala pada anak-anak

• Anak yang menerima obat biologis perlu dipantau tumbuh kembangnya secara berkala.
• Anak lebih mudah terkena infeksi saat daya tahan tubuh menurun, jadi demam atau batuk pilek perlu segera dilaporkan.
• Jadwal imunisasi perlu dibicarakan ulang dengan dokter, karena sebagian jenis vaksin tidak dianjurkan selama pengobatan tertentu.
• Perubahan suasana hati atau keluhan ringan pada anak sebaiknya disampaikan saat kontrol.

Gejala pada lansia

• Lansia perlu pemantauan lebih cermat karena sering memiliki penyakit lain dan memakai beberapa obat sekaligus.
• Fungsi ginjal dan hati yang menurun dapat memengaruhi cara tubuh memproses obat.
• Tanda infeksi pada lansia kadang tidak khas, misalnya hanya lemas atau bingung, sehingga perlu diwaspadai.
• Risiko dehidrasi dan penurunan nafsu makan perlu diperhatikan selama pengobatan.

Penyebab

Penyebab utama

• Biosimilar ada karena masa paten obat biologis asli berakhir, sehingga perusahaan lain boleh membuat versi yang sangat mirip.
• Kebutuhan akan akses pengobatan yang lebih luas dan biaya yang lebih terjangkau menjadi pendorong utama pengembangannya.
• Kemajuan teknologi membuat proses pembuatan dan pengujian biosimilar makin cermat dan dapat dipertanggungjawabkan.
• Setiap biosimilar wajib melewati studi perbandingan: struktur molekul, cara kerja, perilaku di tubuh, dan keamanannya dibandingkan dengan obat asli.

Faktor risiko

• Riwayat reaksi alergi terhadap obat biologis atau komponen obat sebelumnya.
• Reaksi yang pernah muncul pada pemberian pertama.
• Sedang mengalami infeksi aktif atau daya tahan tubuh sangat lemah.
• Kehamilan atau menyusui, sehingga perlu pembahasan khusus dengan dokter.
• Berpindah antar produk obat tanpa arahan dan pemantauan dokter.
• Menggunakan beberapa obat yang memengaruhi kekebalan tubuh sekaligus.

Kapan harus ke dokter

Segera temui dokter jika:

• Muncul reaksi apa pun saat atau segera setelah suntikan atau infus.
• Demam tinggi, menggigil, atau tanda infeksi lain.
• Ruam yang menyebar, bengkak, atau sesak napas.
• Nyeri dada, pusing berat, atau hampir pingsan.
• Kelemahan mendadak yang tidak biasa.

Buat janji temu rutin jika:

• Ingin tahu lebih banyak tentang biosimilar yang diresepkan untuk Anda.
• Ada rencana berpindah produk atau mengubah jadwal pengobatan.
• Muncul keluhan ringan yang menetap, seperti lelah atau nyeri di tempat suntikan.
• Jadwal kontrol dan pemeriksaan darah rutin.
• Ingin membicarakan jadwal imunisasi selama pengobatan.

Diagnosis

Biosimilar bukanlah penyakit, sehingga tidak 'didiagnosis' pada pasien. Yang dinilai adalah kelayakan produknya: badan pengawas obat memeriksa hasil studi perbandingan sebelum sebuah biosimilar boleh beredar. Pada tingkat pasien, dokter menilai apakah biosimilar sesuai dengan kondisi, riwayat kesehatan, dan pengobatan lain yang sedang Anda jalani. Keputusan dibuat bersama antara dokter dan pasien, termasuk bila ada rencana berpindah produk.

Tes yang mungkin dilakukan

• Uji perbandingan struktur dan fungsi molekul antara biosimilar dan obat asli, dilakukan oleh produsen.
• Uji bagaimana obat diserap dan diproses tubuh, serta uji respons kekebalan tubuh terhadap obat.
• Uji klinis untuk memastikan manfaat dan keamanan setara dengan obat asli.
• Pemeriksaan darah rutin untuk memantau fungsi hati, ginjal, dan sel darah selama pengobatan.
• Skrining infeksi tertentu sebelum memulai obat biologis, sesuai arahan dokter.
• Pemantauan berkala terhadap respons tubuh dan kemungkinan efek samping.

Apa yang diharapkan saat janji temu

Anda akan diajak berdiskusi tentang manfaat dan risiko, termasuk penjelasan bahwa biosimilar telah dinilai setara dengan obat aslinya. Setelah pengobatan dimulai, akan ada kontrol berkala dan pemeriksaan darah. Jika muncul keluhan, dokter dapat menyesuaikan rencana pengobatan. Anda juga dianjurkan menyimpan catatan nama produk dan nomor batch untuk memudahkan pelaporan bila terjadi efek samping.

Perawatan

Biosimilar bukan pengobatan tersendiri, melainkan bagian dari terapi obat biologis. Pemberiannya diresepkan dan diawasi oleh dokter, biasanya melalui suntikan atau infus, dan disesuaikan dengan kondisi serta respons tubuh Anda.

Perawatan mandiri di rumah

• Ikuti jadwal pemberian obat yang ditetapkan dan jangan mengubahnya sendiri.
• Catat nama produk, nomor batch, tanggal pemberian, dan keluhan yang muncul.
• Jangan mengganti atau menghentikan obat tanpa bicara dengan dokter.
• Simpan obat sesuai petunjuk penyimpanan dari apoteker, termasuk suhu penyimpanannya.
• Laporkan setiap efek samping kepada dokter atau apoteker.
• Hadiri kontrol dan pemeriksaan darah sesuai jadwal.
• Jaga kebersihan tangan dan hindari kontak dekat dengan orang yang sedang sakit menular.

Perawatan medis

Dokter menentukan jenis obat biologis yang sesuai, cara pemberiannya, dan jadwal pemantauan. Sebagian obat diberikan di fasilitas kesehatan dengan pengawasan tenaga medis, terutama pada pemberian pertama. Selama pengobatan, dokter memantau respons tubuh melalui pemeriksaan berkala dan dapat menyesuaikan rencana bila diperlukan. Jika muncul reaksi, tenaga medis akan menanganinya sesuai prosedur. Semua keputusan mengenai jenis dan cara pemberian obat berada di tangan dokter yang merawat.

Kapan operasi dipertimbangkan?

Pada beberapa keadaan, obat biologis perlu dihentikan sementara sebelum tindakan operasi atau prosedur tertentu. Hal ini hanya boleh diputuskan oleh dokter yang merawat, biasanya setelah mempertimbangkan kondisi Anda dan jenis tindakan yang akan dijalani. Jangan menghentikan obat sendiri.

Hidup dengan kondisi ini

Menjalani pengobatan dengan biosimilar umumnya tidak banyak berbeda dari pengobatan biologis lainnya. Kuncinya adalah rutin kontrol, mencatat keluhan, dan terbuka kepada tim kesehatan. Bila Anda berpindah produk, pastikan dokter dan apoteker mengetahuinya agar pemantauan tetap berjalan.

Tips gaya hidup

• Cukup istirahat dan kelola stres dengan cara yang Anda nikmati.
• Jaga kebersihan tangan dan kebersihan makanan.
• Hindari merokok dan batasi minuman beralkohol.
• Bicarakan dengan dokter sebelum mencoba suplemen atau obat bebas baru.
• Simpan kartu atau catatan pengobatan yang bisa ditunjukkan saat berobat ke fasilitas kesehatan lain.

Diet dan olahraga

Makanlah gizi seimbang dengan cukup sayur, buah, protein, dan air putih. Aktivitas fisik ringan sampai sedang seperti jalan kaki dapat membantu menjaga kebugaran, disesuaikan dengan kemampuan dan saran dokter. Bila nafsu makan menurun atau berat badan berubah banyak, sampaikan kepada dokter atau ahli gizi.

Kesehatan mental dan kesejahteraan emosional

Wajar bila Anda merasa ragu atau cemas saat mendengar kata 'biosimilar' dan bertanya-tanya apakah obat ini sama baiknya dengan obat asli. Rasa khawatir seperti ini bisa melelahkan, terutama bila pengobatan berjalan lama. Bicarakan perasaan Anda dengan dokter, apoteker, keluarga, atau komunitas pasien. Jika Anda merasa sedih berkepanjangan, putus asa, atau muncul pikiran untuk menyakiti diri sendiri, segera cari bantuan profesional kesehatan jiwa atau hubungi layanan darurat yang tertera di situs ini. Anda tidak perlu menghadapinya sendirian.

Pencegahan

Biosimilar bukan penyakit, jadi tidak ada yang perlu dicegah dari keberadaannya. Yang bisa dicegah adalah munculnya masalah selama pengobatan: beri tahu dokter tentang semua riwayat alergi dan obat yang sedang dipakai, ikuti jadwal kontrol, dan laporkan keluhan sedini mungkin.

Vaksin

Bicarakan jadwal imunisasi dengan dokter sebelum dan selama pengobatan. Sebagian jenis vaksin tidak dianjurkan pada orang yang sedang menjalani terapi yang memengaruhi kekebalan tubuh. Dokter akan menentukan jenis dan waktu yang aman untuk Anda atau anak Anda.

Program skrining

Sebelum memulai obat biologis, dokter biasanya melakukan skrining infeksi tertentu dan pemeriksaan darah dasar. Selama pengobatan, pemeriksaan darah berkala membantu memantau keamanan dan respons tubuh.

Komplikasi

Jika tidak diobati

• Penyakit dasar bisa kembali aktif atau memburuk bila pengobatan dihentikan tanpa arahan dokter.
• Reaksi terhadap obat, mulai dari ringan di tempat suntikan hingga reaksi alergi berat, bila tidak dikenali dan ditangani.
• Peningkatan risiko infeksi karena pengaruh obat terhadap kekebalan tubuh.
• Respons pengobatan bisa menurun bila tubuh membentuk antibodi terhadap obat, sehingga dokter perlu mengevaluasi ulang rencana pengobatan.
• Efek samping yang tidak dilaporkan membuat pemantauan keamanan obat menjadi kurang akurat.

Prospek jangka panjang

Kabar baiknya, biosimilar telah melalui penilaian ketat dan digunakan secara luas dengan pemantauan yang baik. Banyak pasien menjalani pengobatan dengan lancar dan merasakan manfaatnya. Kunci keberhasilan adalah komunikasi terbuka dengan tim kesehatan, kontrol rutin, dan pelaporan setiap keluhan. Bila ada kekhawatiran, tanyakan — Anda berhak memahami pengobatan yang Anda jalani.

Cari dukungan

Tautan eksternal membuka situs web pihak ketiga. Ruqelo Health tidak bertanggung jawab atas konten eksternal. Mencantumkan organisasi tidak berarti dukungan.